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      Research Cooperation

      科研合作

      人ctHPV 16/18定量檢測(數(shù)字PCR法)

      根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù),我國宮頸癌年新發(fā)15萬例,死亡5.5萬例,發(fā)病例數(shù)和死亡例數(shù)都超過了其他婦科腫瘤的總和[1]。絕大多數(shù)宮頸癌由高危HPV(hrHPV)持續(xù)感染所致,病毒的E6和E7基因可能與宿主DNA發(fā)生整合。hrHPV通常包括14種型別,其中16、18型的合計占比超過70% [2]。除宮頸癌以外,頭頸部鱗癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌等癌種均有一定比例是由HPV感染所致。


      循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)是腫瘤組織、細胞等釋放到循環(huán)系統(tǒng)中的腫瘤基因組片段,整合到宿主基因組中的HPV也以ctDNA的形式釋放[3]。已有多部指南共識推薦ctDNA用于分子殘留病灶(MRD)評估,ctHPV在總游離DNA中不受野生型背景的干擾,比點突變更容易檢測和鑒別。




      已有多項研究將ctHPV用于宮頸癌、口咽癌的預(yù)后和監(jiān)測,研究發(fā)現(xiàn)達到治療終點時和/或監(jiān)測過程中ctHPV陽性的患者生存數(shù)據(jù)更差,而且ctHPV較常規(guī)方法可提前發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)[4-5]。其他一些研究提示基于數(shù)字PCR(ddPCR)法的ctHPV檢測靈敏度優(yōu)于熒光定量PCR(qPCR)法[6]。ddPCR法的檢測性能與基于高通量測序的HPV-seq相近[7],且檢測方法簡便,成本更低。

      ctHPV在宮頸癌監(jiān)測中的性能[4]

      左圖:治療后ctHPV陽性與更短的PFS相關(guān)(p<0.0001);

      右圖:ctHPV監(jiān)測到可能復(fù)發(fā)的時間較臨床確診復(fù)發(fā)的時間平均提前10個月(2~15個月)。


      [1] https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006

      [2] 人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識(2022)

      [3] Int J Cancer. 2023 Jun 1;152(11):2232-2242.

      [4] Clin Cancer Res. 2021 Nov 1;27(21):5869-5877.

      [5] J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1050-1058.

      [6] J Pathol Clin Res. 2016 Jun 28;2(4):201-209.

      [7] J Clin Oncol. 2023 Nov 16:JCO2300954.

      [8] ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100154.

      檢測項目

      項目名稱

      適配機型

      項目規(guī)格

      樣本類型

      送檢報告周期

      人ctHPV 16定量檢測

      Bio-Rad:QX200等

      48測試/盒

      外周血

      (游離DNA保存管保存)

      3個工作日

      人ctHPV 18定量檢測


      注:僅供科研參考使用,16/18型復(fù)合感染患者需同時進行兩項檢測。

      檢測意義

      適用于因HPV 16型/18型感染導(dǎo)致的宮頸癌、頭頸部鱗癌等癌種患者:

      (1)輔助預(yù)測治療效果:多個研究證實,達到治療終點時和/或監(jiān)測過程中出現(xiàn)ctHPV陽性的患者無進展生存(PFS)、無疾病生存(DFS)、總生存(OS)等數(shù)據(jù)更差[4-5][8]

      (2)達到治療終點后的復(fù)發(fā)監(jiān)測:ctHPV較常規(guī)方法可提前提示復(fù)發(fā),宮頸癌患者檢測到可能復(fù)發(fā)的時間較臨床確診復(fù)發(fā)的時間平均提前10個月,口咽癌患者平均提前6.6個月[4-5]


      監(jiān)測方案(僅供參考)


      治療前

      治療期間監(jiān)測

      確診后、治療前的任意時間

      (活檢后最好間隔7天)

      采集基線數(shù)據(jù)

      達到治療終點時

      (最后一次治療結(jié)束后的7~14天)

      再次進行檢測

      治療后1~3年內(nèi),每三個月監(jiān)測一次

      治療后4~5年內(nèi),每六個月監(jiān)測一次

      治療6年后,每年監(jiān)測一次


      優(yōu)勢特點

      技術(shù)領(lǐng)先:ctHPV用于MRD檢測,可以輔助預(yù)測治療效果,更可以提早數(shù)月提示疾病復(fù)發(fā);

      靈敏度高:采用ddPCR的方法,檢測限低至每反應(yīng)1~3個拷貝,靈敏度優(yōu)于qPCR法;

      特異性強:檢測整合后的人類ctHPV,不與正常人類基因組和其他12個hrHPV型別出現(xiàn)交叉干擾;

      檢測快速:實驗操作簡便,報告周期和檢測成本均優(yōu)于HPV-seq檢測,普惠可及。


      操作流程

      1.核酸提取

      2.微滴制備

      3.擴增

      4.數(shù)據(jù)分析

      5.出具報告


      檢測服務(wù)流程

      1.咨詢相關(guān)事項

      2.進行樣本取樣

      3.樣本快遞至飛朔檢測點

      4.上機檢測

      5.出具報告

      6.報告送出

      7.提供專業(yè)咨詢和疑惑解答

      —— 僅供科研參考使用 ——


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